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淘金抗癌藥 外企在推動靶向藥物進入中國醫保
3 月2 日，英國制藥公司阿斯利康的大日子。中國肺癌治療領域最頂級的專傢齊聚北京，慶祝阿斯利康公司的抗癌靶向藥物“易瑞沙”在中國上市8 周年。宴會廳大屏幕上打出瞭雄心勃勃的廣告語：“引領變革，成就未來”。這是易瑞沙，中國最流行的抗癌靶向藥物之一，在商業上獲利豐厚的印證，也是分子靶向藥物在癌癥治療高歌猛進的縮影。2012 年，易瑞沙在中國的銷售額為8 億元人民幣，而它的“老對手”特羅凱(另外一種用於肺癌治療的靶向藥物，由羅氏制藥公司出品)，也獲得瞭6.3億元的銷售進賬。這種增長“得益”於中國不斷攀升的肺癌病例。近日，中國科學院院士鐘南山公開表示，中國現有肺癌患者約300 萬。根據《21CBR》記者的瞭解，目前肺癌在中國每年的發病率為萬分之六左右，並以每年3%-5% 的速度增長。也就是說，每年有將近60 萬的新增肺癌病例。《時代》周刊曾以封面報道“神奇的藥物”來報道靶向藥，這種口碑在近年也迅速地被放大。與副作用明顯的化療相比，靶向藥物盡管不能明顯提高患者的最終生存率，但在提高適應人群生存質量方面，展示瞭有數據支持的明顯效果。肺癌專傢們描述，肺癌是一種發病率很高，惡性程度高的腫瘤，傳統的化療往往令病人難以忍受。相比之下，靶向藥物毒性較少，治療效果更佳。因為它通過與癌癥發生、腫瘤生長所必需的特定分子靶點產生作用來阻止癌細胞的生長。如果說化療是正常細胞和癌癥細胞一起殺死的話，靶向藥物則是精準地攻擊癌細胞。不過，前提是癌癥病人體內有“靶點”，即產生EGFR 基因突變為陽性。但問題在於，患者的基因突變是小概率事件，一般隻有約30% 的發生率，而靶向藥物的治療卻不知不覺成為大概率事件，將靶向治療的前提——EGFR 基因突變——遺忘，將用藥的科學紀律遺忘。於是，濫用問題隨之而生。霧霾中的增長很多醫生都形容，易瑞沙在中國登陸的2004 年，正值大好時機。當時靶向藥物已在國際上嶄露頭角，成為醫療界臨床的新寵，市場規模達550 億美元左右，占抗腫瘤藥總體銷售額的30% 以上。據估計，易瑞沙今年在中國的銷售規模將近10 億元人民幣。直到現在，靶向藥物在中國被批準上市的品種仍不多，絕大部分由國外入口。在西方，制藥公司連年來不惜投入數十億美元用於研發抗癌藥物，這也成為瞭靶向藥物價格高昂的最流行理由。在中國，易瑞沙的“好時機”還在於當年有臨床數據顯示，其療效在亞裔人群中要明顯好於西方人群。2010 年，易瑞沙在中國已被引入肺癌治療的一線方案，其相對簡單的治療方式(口服)、相對較小的副作用，也在中國的病患群體裡建立瞭知名度。根據《21CBR》記者的調查，在中國，服用易瑞沙治療的每月費用大概在1.5 萬元到1.8 萬元之間。每顆約550元的易瑞沙，在中國的價格遞增過程如下：包括關稅在內的各種稅費約占成本的20%;給全國代理商和地方一級代理商分別占4% 和6% 左右; 從醫院或者醫院指定的藥房出售時溢價約15%。盡管有政策規定，超過500元單價的藥物在醫院隻能加價75 元，但各地在實際操作中的溢價空間並不相同。對於價格問題，阿斯利康拒絕瞭《21CBR》的采訪。有跨國藥企內部人士透露，進口靶向藥物的價格成本，還包括約6% 的市場推廣費用。不過，記者約訪的醫藥銷售代表，大部分都在強調靶向藥物的療效之餘，表示：“跨國藥企在回扣方面遠遠比國企要規范。”中山大學附屬腫瘤醫院副院長徐瑞華認為，高價妨礙瞭靶向藥物發揮作用：“肺癌患者裡，適合靶向藥物的病人目前有90% 用不起靶向藥物。”另一方面，在互聯網上可以輕易搜索到一些醫生在論壇上發表關於靶向藥物療效的文章，並附上約診的電話號碼。由於需要基因突變這一前提，易瑞沙等靶向藥物的使用為基因檢測行業開拓瞭客源。類似廣州金域、深圳華大等知名的第三方基因檢測機構，以與醫院對接的方式，為門診癌癥病人進行基因檢測，以幫助患者確認是否適用，以及選擇靶向藥物。美國食品藥品監督管理委員會(FDA)規定，基因檢測是靶向藥物治療的必要前提，隻有相應基因突變的患者，才能成為靶向治療的適用對象。深圳華大的健康銷售部副總監劉永強對《21CBR》記者表示，中國腫瘤醫療市場的規模超過瞭3000 億元，而基因檢測的市場容量能達到100億元，前提是，患者都按規范去進行基因檢測。基因檢測決定瞭靶向藥物在中國的潛在市場規模。以易瑞沙為例，在記者的訪談裡，數位肺癌專傢、醫企人士認為中國肺癌患者的總體基因突變率約30%。有“中國肺癌靶向藥物使用第一人”之稱的廣東省人民醫院副院長吳一龍，以及金域、華大等基因檢測機構的受訪者都認為，目前這類基因檢測仍普遍處在缺乏技術和收費標準的狀態。據透露，在近期衛生部質控部門組織的全國性檢查中，部分地區基因檢測的合格率隻有30%-40%。直到現在，靶向藥物的臨床應用仍面臨各種不確定的因素。由於中國沒有對靶向藥物的處方權進行額外控制，也沒有在臨床治療上實施強制性的限制，使得醫院不同科室的醫生，包括中醫也擁有向患者開出靶向藥物的權力——在中醫院，類似“靶向藥物結合中醫治療癌癥”的描述變成瞭招徠病人的廣告。多位腫瘤專傢都告訴《21CBR》記者，中醫領域引入靶向治療的概念，更多是一種“搭順風車”的行為，有擴大門診規模之嫌。然而，癌癥治療本身的個體化特征，為靶向藥物在各種科室、各類患者身上的使用提供瞭空間。直至截稿前，記者訪問過的腫瘤醫生和藥企人士，都承認靶向藥物有被濫用的現象，有的更認為商業利益是推動濫用的可能性之一。廣東省人民醫院腫瘤內科主任楊學寧，則把靶向藥的濫用歸結為多方面的原因，譬如病人畏懼化療，盲目碰運氣，醫生的專業水平不足，等等。醫保談判抗癌故事裡不時有這樣慘烈的情節：控制病情已不可能，為瞭親人能多存活幾個月，或者更體面地存活，一些傢庭寧願傾傢蕩產去支持高昂的治療費用。有時候，一些患者由於經濟的壓力，原本有可能通過某些治療手段控制病情，卻選擇瞭放棄。肺癌是中國日益高發的惡性腫瘤代表，給大部分患者和傢庭帶來瞭沉重的負擔。黃海紅等人曾對上海某三級專科醫院的住院肺癌患者做過經濟負擔研究，發現研究對象的年人均總費用為156950.09 元，結論是：“肺癌給患者個人、傢庭及社會造成的經濟負擔是巨大的，其中由直接醫療費用引起的經濟負擔最重。”如同各種進口特效藥，跨國企業至今仍以研發投入等依據，維持著藥品的高價格。即使是國產的肺癌靶向藥物凱美納，價格也不比進口藥低多少。產業分析表明，在專利保護期內，以及沒有替代藥品競爭的情況下，高價格的現實仍會維持。近兩年，抗腫瘤藥物進入醫保的呼聲漸高。在中國臺灣，由於實行全民醫保，所有藥物都被納入醫保范圍，並且強制降價，因此很多進口藥物的價格不到中國大陸的一半。浙江醫院呼吸科主任王國付向記者指出，肺癌常用的靶向藥物，在歐美日早已進入瞭醫保。事實上，跨國外企也在推動靶向藥物進入中國醫保。據消息人士介紹，從3 年前開始，阿斯利康等多傢企業已持續向中國政府提出抗腫瘤藥物進入醫保的建議。“藥企高層認為這樣才有降價的動力。”匿名的知情人士對《21CBR》記者說，“相關部門要考慮醫保資源的分配，一直還沒有結論。”在個別地區，個別抗癌靶向藥物已經進入瞭醫保。在唯一一種國產肺癌靶向藥凱美納的生產地浙江，凱美納被納入醫保目錄;去年3 月，另一種由羅氏公司制造的靶向藥赫賽汀也進瞭青島市和江蘇省的醫保。按照程序，這些抗癌藥物進入地方醫保前都經歷瞭與當地政府的談判。而在廣州，從2010 年開始，易瑞沙等靶向藥物也已低調進入醫保。截至發稿日期止，廣州市醫保局以“該事項仍在試點階段”為由，婉拒《21CBR》的采訪。目前廣州大約有五六千名肺癌患者。參與相關醫保談判的肺癌專傢透露，為瞭控制試點的規模，廣州在試點開始時規定，隻有三傢醫院的醫生有(開具經由醫保報銷靶向藥物的)處方權。目前，試點醫院的數目已經擴大到五傢，受惠的患者約500-600 名。知情者形容，進入醫保的談判過程頗為艱苦：為瞭防止進入醫保後靶向藥物的濫用，以大醫院肺癌專傢為代表的團隊，制定瞭把靶向藥物治療“納入門診特定項目范圍就醫及結算”的規則，而其中最重要的標準之一，就是必須要有基因檢測的結果。另外一個設計是，患者不能同時享受靶向藥和化療藥的醫保優惠，目的是防止病人或傢屬把藥拿到市場上出售。不過，有些一線醫生對醫保試點隻抱有審慎的樂觀態度。“為瞭公平，將來肯定要把試點推廣到更多的醫院，不然其它醫院就會失去癌癥病人的收益。”廣東一傢腫瘤醫院的一名主任醫生說，“歸根到底，隻要以藥養醫的制度不變，經營還是醫療機構考慮的首要問題。”在吳一龍看來，隻要患者能夠受惠，試點就應該堅持下去。他還記得一個女病人，恰好成為瞭這次試點的受益者，在吃瞭一年多的靶向藥物後，跪在他的面前表示感謝——“之前，很多病人告訴我可以用靶向藥，隻是買不起。”var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/2013-04-02/152762542.html
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